Centro de pesquisas russo Gamaleya divulga detalhes sobre vacina Sputnik V; 100% de sucesso em testes 1 e 2; fase 3 começa hoje em 2 mil pessoas, inclusive no Brasil

BR: O site do Centro Nacional de Pesquisa em Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, da Rússia, divulgou hoje detalhes sobre a vacina Sputnik V. Acompanhe:

TESTES CLÍNICOS

Antes do início dos ensaios clínicos, a vacina havia passado por todas as etapas de testes pré-clínicos com experimentos em diferentes tipos de animais, incluindo 2 tipos de primatas.

Os ensaios clínicos da fase 1 e 2 da vacina foram concluídos em 1 de agosto de 2020. Todos os voluntários estão se sentindo bem e nenhum efeito colateral imprevisto ou indesejado foi observado. A vacina induziu anticorpos fortes e resposta imune celular. Nenhum participante dos atuais ensaios clínicos foi infectado com COVID-19 após receber a vacina. A alta eficácia da vacina foi confirmada por testes de alta precisão para anticorpos no soro sanguíneo dos voluntários (incluindo uma análise para anticorpos que neutralizam o coronavírus), bem como a capacidade das células imunes dos voluntários se ativarem em resposta à ponta da proteína S do coronavírus, que indica a formação de anticorpos e resposta à vacina imune celular.

O ensaio clínico da fase 3 envolvendo mais de 2.000 pessoas na Rússia, vários países do Oriente Médio (Emirados Árabes Unidos e Arábia Saudita) e países da América Latina (Brasil e México) começará em 12 de agosto. A vacina recebeu um certificado de registro do Ministério da Saúde da Rússia em 11 de agosto, e sob as regras de emergência adotadas durante a pandemia COVID-19 pode ser usada para vacinar a população na Rússia. A produção em massa da vacina está prevista para começar em setembro de 2020.

A substância única do Sputnik V está atualmente aguardando a proteção de patente, a qual o Instituto Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya (Gamaleya National Research Institute of Epidemiology and Microbiology) solicitou em maio de 2020.